吉林大学第一医院I期临床试验研究室始建于2005年，是吉林省唯一一家国家药监局批准的西医医院I期临床试验病房。中心共三层，占地面积2300平方米，可 容纳病床114-140张。2011年开始与美国方达医药技术公司（Frontage Laboratories）合作，建立中英文两套语SOP。项目的实施严格遵循中国国家食品药品监督 管理局（CFDA）和美国食品药品管理局（FDA）标准，可承接CFDA、FDA、EMA申报的药物临床试验。
　　目前，中心配备有全日制工作人员53人。包括研究医生团队12人（博士3人，硕士9人），临床药理团队4人（硕士），质量保证团队5人（硕士），护理团队14 人，实验室团队5人，以及统计分析人员1人（博士）。全部人员均接受并通过了国家药物临床试验质量管理规范培训。
　　病房配备有符合国家标准并保障受试者安全的各项设施，每位受试者床头安装了负压吸引装置、氧气系统以及呼叫系统。每间病房安装卫星同步时钟及电视监 控设备。为丰富受试者的日常生活，受试者活动室配备了各种棋类（象棋、军棋、五子棋）、设置了图书角、桌游、并在每位受试者床头安装独立的网络电视，让受 试者感觉到家的温馨和舒适。
　　2011年以来，中心以创新药耐受性、药代动力学、生物等效性、药物-药物/药物-食物相互作用研究为主要方向，已承接200多项临床试验，包括100多项I期临 床试验、100多项生物等效性临床试验、10多项生物类似药临床试验、2项USFDA临床试验，1项EMA临床试验。其中，肝病项目主要注重新机制、新靶点的抗乙肝 病毒新药研发，全球同步研究完成CDE登记32%的乙肝新药I期临床试验（截止2018.09）；直接抗丙肝病毒药占全国CDE登记的比例约为74%（截止2018.09），为 DAA药物国产化及原研进口注册做出贡献；中心共完成1项CFDA生物等效性试验，2项USFDA生物等效性试验（去氨加压素），1项EMA生物等效性试验（富马酸替 诺福韦二吡呋酯片），其中包括高变异药物、极低血药浓度、内源性干扰较大药物及前体药物等难度较大的药物，例如利马前列腺素、氯吡格雷、沙格雷酯、吉非替 尼、阿比特龙、甲苯磺酸索拉非尼、阿奇霉素、索磷布韦、帕罗西汀等；完成白蛋白紫杉醇生物等效性试验（肿瘤病人受试者）共5项，占CDE登记的50%（截止 2018.09）。
　　科室目前共发表16篇SCI文章（截止2018.09），最高影响因子达5.7。
　　专业负责人申请的十二五、十三五课题及国家自然科学基金课题也会为研究生提供充足的研究经费完成毕业课题。
　　I期临床试验研究室每年都安排工作人员前往上海复旦大学附属华山医院进修定量药理学，已成为专业临床药理学人才的培养基地，不断发展的壮大的科室也会 为毕业生提供更多的就业机会。